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关于市场硕士论文范文 和戊唑醇全球市场概览与登记分析方面硕士论文范文

分类:论文范文 原创主题:市场论文 发表时间: 2024-02-25

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本刊特约撰稿人秦恩吴(以色列化工集团中国代表处)

戊唑醇是由拜耳公司引入市场的类杀菌剂,具有优良的生物活性,用量低,内吸性强,适用范围广,对菌属、柄锈菌属、喙孢属、核腔菌属和壳针孢属菌引起的病害均能有效防治.戊唑醇可作种子处理或叶面喷雾使用,主要用于防治小麦、水稻、花生、蔬菜、香蕉、苹果、梨以及玉米、高梁等作物上的多种真菌病害.戊唑醇被植物吸收后,在植物组织中向顶转移,主要用于防治禾谷类作物的多种锈病、病、网斑病、根腐病、赤霉病、黑穗病及种传轮斑病等.戊唑醇具有与其他类杀菌剂相同的作用机制,抑制麦角甾醇中间体的氧化脱反应.与传统的类杀菌剂相比,戊唑醇还存在其他作用位点,但同样存在于麦角甾醇生物合成过程中,这个特点使其扩大了活性谱.戊唑醇具有植物生长调节作用,能够促进作物生长、根系发达、叶色浓绿、植株健壮,使有效分蘖增加,提高产量.

一、市场历史

戊唑醇自法国上市以来,市场发展较快,已在世界上50多个国家的60多种作物上获得登记.1995年在中国取得登记.2008年拜耳公司在欧洲取得了戊唑醇重新登记,被列入欧盟农药登记指令( 91/414)附录1中.由于专利到期,2006年拜耳公司与杜邦、巴斯夫、马克西姆、科聚亚等公司达成协议,在美国等市场合作开发戊唑醇混剂.2008年马克西姆公司在意大利取得了登记;2009年澳新农公司在美国取得了登记;拜耳公司2011年在阿根廷,2012年在美国、巴西、英国、土耳其分别登记了戊唑醇的新混剂.

戊唑醇上市初期,市场发展很快,2003、2004年由于巴西大豆锈病暴发,市场得到迅速扩张,2009年以前占据类杀菌剂市场份额第一的位置,目前是类杀菌剂的第二大品种.2007年后由于专利到期,竞争加剧,市场受到影响,销售额为4.8亿美元,以后市场逐年萎缩,2010年下降到4亿美元,201 1年有所恢复.经营戊唑醇的主要公司和主要品牌:Bayer( Folicur,RaxiI,Horizon,Elite),Makhteshim A—gan,Meghmani.

二、主要国家和地区的销售额(量)

1.根据Agrispire数据库,戊唑醇2016年全球销售额情况见表1、表2.

从戊唑醇的主要销售区域看:

(1)欧盟地区:销售额2.6254亿美元.主要分布于德国、法国、英国、俄罗斯和乌克兰的谷物作物上.

(2)北美地区:销售额0.5814亿美元.主要分布于美国和加拿大的谷物作物上.

(3)亚太地区:销售0.9947亿美元.主要分布在中国、澳大利亚等国的谷物,泰国、中国、越南的水稻作物上.

(4)拉美地区:销售0.9998亿美元.主要分布在巴西、阿根廷的大豆,水果蔬菜作物上(巴西戊唑醇属于登记最多的制剂产品).在大豆等主要作物上,戊唑醇并不是最占优势的品种,而是其他活性成分的混配组分,但是戊唑醇的优势在于其在各个作物领域均有广泛的分布,从而带来整体巨大的销售额,这对于中国企业打入市场非常有利.

从作物分布来看,戊唑醇分布最大的作物版块如下:

(1)谷物:销售额2.5483亿美元.在谷物作物上,戊唑醇在主要的国家均有重要分布,其剂型多样性相对较低,主要以单剂剂型为主,推广渠道相对也较为单一.随着大量中国企业通过了欧洲的等同性登记,未来推广趋势较好.

(2)油菜:销售额0.7091亿美元.完全分布于欧洲国家,在中欧国家和乌克兰为最大的油菜杀菌剂品种,但是目前乌克兰市场有所萎缩.

(3)水果蔬菜:主要分布于登记门槛较低的亚太国家和拉美国家,剂型多样性极高,基本都是混配制剂剂型,是目前值得国内企业推广的作物版块.

(4)大豆:主要分布于拉美,但是来自同类类杀菌剂环丙唑醇、氟环唑等产品的竞争压力极大,主要市场参与者为仿制企业.此版块主要关注混配成分的推广情况.从登记趋势来看,各类新杀菌剂组分,无论是甲氧基丙烯酸酯类,还是SDHI类杀菌剂,都选择以戊唑醇作为混配组分,未来戊唑醇的生命力依然是旺盛的.

2.部分国家戊唑醇销售额和情况(见表3)

从情况可以发现以下趋势:

(1)仿制产品与拜耳公司的品牌产品存在巨大的差异.

(2)拜耳公司主要通过混配制剂的形式推广戊唑醇产品,尤其与丙硫菌唑的混配制剂,成为目前推动戊唑醇市场推广的核心要素.

(3)仿制企业的大量推广,对拜耳形成较大的冲击,迫使拜耳在近三年来逐步放弃仿制产品易于导入的区域,转而确保核心市场区域,如欧洲、拉美等区域.

三、戊唑醇原药合成情况

目前国内的戊唑醇工艺主要由以下几个工序构成:

1.通过频呐酮和对氯苯甲醛合成4,4--一1一(4一)-3-戊酮(简称“戊酮”);

2.通过戊酮合成环氧乙烷衍生物;

3.环氧乙烷衍生物与三氮唑缩合,合成戊唑醇.

在以上反应工序中,首先戊酮是一个核心中间体,目前部分企业依赖外购,同时,戊酮的合成依赖于频呐酮和对氯苯甲醛,其市场波动较大,导致戊酮供应出现紧张.同时,目前由于环保压力,三氮唑的供应也出现紧张,多方面的原因促使戊唑醇原药较以往有所上升.

四、潜在市场登记方案简析

1.全球登记情况概述

目前戊唑醇原药主要的登记区域为欧盟、加拿大、澳大利亚、巴西和其他拉美国家.上述国家可以同步进行制剂登记,同时,需要考虑制剂登记在周边国家的辐射推广效应.

2.原药登记情况分析

戊唑醇原药专利已经到期,合成专利将也已到期,绝大部分企业已经开始进行海外登记工作.从原药登记的技术层面,仿制企业需要关注两个重要问题:

(1)原药的等同性问题

目前大量国内企业已经通过等同性登记在阿根廷、澳大利亚、欧盟区域获得原药登记,等同性对比并不是特别棘手的问题.基本上,只要通过常规工艺能够解释的杂质,均可作为等同杂质对待,不必做特别的样品优化处理.

一般戊唑醇的杂质很典型,一般有以下几类:

A.三氮唑异位取代杂质(不可避免,等同杂质)

B.苯环脱氯杂质(来自对氯苯甲醛,等同杂质)

C.戊酮残留(中间体,等同杂质)

D.烯醇结构杂质(来自环氧乙烷衍生物,等同杂质)

由于戊唑醇活性成分有2个顺反异构体,在全分析中,如何分离顺反异构体,并且准确定性定量,将是全分析的一个难点.目前拉美登记对顺反异构体拆分不作要求,但是欧盟对戊唑醇原药登记,有拆分活性成分异构体要求.

(2)数据补偿问题

对于欧盟而言,上一轮评审完成于2008年,而下一次原药评估将于201 7年年底启动.目前大量国内企业均在欧盟通过等同性登记完成原药注册,部分为协助客户来源添加,部分为独立登记.在新一轮的评审中,需要考虑是否参与task force以延续戊唑醇的登记有效性.

美国市场戊唑醇原药登记较多,ADAMA、FMC等公司均持有原药登记,而中国企业如果希望登记戊唑醇原药,由于之前已经通过数据补偿的企业较多,国内企业的登记成本相对较低,预计不会超过80W美金. 加拿大情况与美国类似,但是目前登记较为集中,国内企业需要寻找当地客户支持协作开展戊唑醇原药登记.

3.制剂登记情况分析

由于戊唑醇主要市场分布于美国和欧盟地区,国内企业直接参与当地制剂登记,需要生成大量的田试和残留数据,相对成本高,且难度较大.但在拉美、亚太国家,戊唑醇剂型较多,登记门槛相对较低.国内企业可以进行尝试操作,特别需要关注混剂的情况.

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