论文扩充TR中国数据显示数据的力量我国首个经皮介入主动脉瓣置换术(TR)注册登记在京隆重发布，本文是中国数据方面在职开题报告范文和数据显示和主动脉和京隆相关论文怎么写.
“十五年来,TR发展迅速,带来了心血管医学领域的巨大变革.全球已累积完成30余万例手术.TR成为主动脉瓣狭窄患者的治疗新选择,显著改善了严重主动脉瓣狭窄患者的生活质量.”这是在我国首个经皮介入主动脉瓣置换术（TR）注册登记研究（CHNTR）新闻发布会上的主持专家中国医学科学院阜外医院杨跃进教授对CHNTR的背景介绍.
据悉,2002年,Alain Criber教授团队在法国鲁昂完成了首例经皮介入主动脉瓣置换术（TR）.2017年,启明医疗VenusA-Valve经皮介入主动脉瓣膜置换系统经CFDA批准在中国正式上市,用于治疗严重的主动脉瓣膜狭窄,被医学界认为更适合中国患者,自上市以来已经在全国70多家心脏中心开展手术,TR技术自此开启了中国智造之路.
相对于欧美国家,中国虽然有庞大的严重主动脉瓣膜狭窄患者,却没有基于中国患者特色的大数据.此次,启明医疗作为唯一一个参与CHNTR的产品研发机构,将联合国内顶尖TR中心开启对数据的整合、研究,以此促进中国TR技术的突飞猛进.
中国医学科学院阜外医院高润霖院士、沈阳军区总医院韩雅玲院士、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授、四川大学华西医院陈茂教授、广东省人民医院罗建方教授、中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授、浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授和空军军医大学西京医院杨剑教授共同出席了此次新闻发布会.
用数据平台总结我国TR临床经验
高润霖院士表示,首先,非常高兴参加我国首个TR注册登记研究启动发布会.在中国,我国人口快速的老龄化,全国平均人口年龄寿命是在76岁,像北京、上海要在80多岁,所以,主动脉瓣狭窄已经成为危害老年人健康和生命的一个非常重要的疾病.自从开展TR技术以后,各个中心也都发现这类患者人数越来越多.如果将VenusA-Valve的数据集中在一个平台上,大家共享资料和数据,一起总结分析中国瓣膜病的特点以及中国瓣膜病的经验,走一条有中国特色的路.政府监管部门也要求瓣膜上市以后要做好注册登记工作,这对保证产品质量以及提高产品质量都非常有意义.中国人一定要总结出属于中国自己的TR临床经验,来促进我国TR的开展,进而促进我国主动脉瓣狭窄患者治疗临床研究和技术发展,我认为是具有重大的学科价值和社会意义.
积累临床经验 造福更多百姓
沈阳军区总医院韩雅玲院士在致辞中表示,“随着人口寿命的增加,主动脉瓣病变发病率也会与日俱增,如何更有效的开展疾病管理工作显得更加重要.虽然中国当前已有几十家医院开展这项临床工作,每家手术数量差不多在十几例,但真正能够独立开展的并不多,很多单位还需要请专家去帮助指导,如何更好的开展这项技术,让更多患者真正获益是摆在面前的一项客观存在的问题.所以,我希望在开展此次注册研究的过程中,能够更好的推广TR技术,让更多的医师可以更好的掌握产品植入的方法,并不断总结技术要点,积累临床经验,使这项技术也变得越来越成熟,使更多的中心可以独立开展,我想,只有这样才能够使更多的患者受益,这正是此项研究开展的重大意义所在.”
内外科配合 为主动脉瓣狭窄的患者保驾护航
据了解,此次注册登记研究的方式主要是基于注册登记的资料研究,通过建立关键评价指标、总结质量反馈报告、实施质量督查和提供改进措施的方式,增强参与研究的多中心／医院TR心脏团队对中国主动脉瓣狭窄疾病的了解,并对TR手术的全流程管理进行全面的提升.主持人中国医学科学院阜外医院杨跃进教授提到：“中国重度主动脉瓣狭窄的患者大约有200多万,具有二叶瓣比例高和钙化程度重的特点,在此基础上,有中国自己的注册登记研究就非常重要,可以在数据上,与同样有此类研究的欧美国家进行数据比对.同时,杨教授还强调了在TR手术中,内外科配合在心脏团队中的重要性.”
聚焦TR 携手助推技术发展
同时,来自中国医学科学院阜外医院,复旦大学附属中山医院,浙江大学医学院附属第二医院,四川大学华西医院,广东省人民医院和空军军医大学西京医院的专家分别公布相应课题的具体研究内容和方案.
全世界绽放中国声音 中国力量
四川大学华西医院陈茂教授将牵头“中国二瓣化AS患者TR治疗研究”,陈教授介绍到：“二瓣化在以前的指南中被认为是TR的相对禁忌症,随着大家前期一些的工作,我们现在认为二瓣化可以用TR来解决.我们积累的二瓣化的经验就是未来全世界二瓣化治疗的经验.从这个意义上来说,不仅仅造福了中国人民,更为全世界的TR的未来提供非常重要的学术上的参考.我希望在我们中国医生、中国技术、中国器械走向国际舞台的同时,中国理论也可以走向国际舞台,向全世界绽放中国声音,中国力量.”
探讨实际临床问题 采用合理介入治疗方案
来自广东省人民医院罗建方教授表示,希望通过注册登记研究,探讨临床实际的问题,是否采用介入治疗,完全选用重建还是部分选用重建等问题,同时,长期观察重建之后等效果,也制定了研究流程,在后续还有待不断的探讨完善.比如合并冠心病要做一个评分,是否需要做FFR,要不要做一些比较先进的手段,CT等评估重建的必要性.希望这个研究能在世界上做出一定的贡献,希望我们团队能努力为研究做出我们应有的工作.
指南源于临床数据 分析与预测不能忽视
中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授在发言*绍到,“在早期的患者筛选中,我们通常会选择非常严重的患者,不适合做外科手术的患者,术后主瓣状态一般都很好,偶尔会有少量的瓣周漏,难处理的一般都是肺高压伴有二尖瓣大量的返流的并发症.因此我们希望在注册登记研究中,我们能对联合瓣膜病的患者做一个术前的危险因子的分析和预测.在注册登记研究中,能够把危险因素提出来,对将来指南有更多的帮助.”
“中国制造”至“中国智造”之路
浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授代表王建安教授发言,刘教授表示“结合启明医疗的VenusA-Valve瓣膜,中国TR从临床试验到国际手术转播,到国际学术带教培训,已经从“中国制造”突破到了“中国智造”的阶段.在大量的手术中,得出一些经验,在球囊扩张以后瓣环上的结构,仔细观察研究球囊里面是否有腰以及返流,进而在国际上首次提出了瓣上结构的概念.基于瓣上结构的评估,在二叶瓣和部分三叶瓣的患者中临床结果都非常好.所以,我们想在此基础上,做一个基于瓣上结构评估的TR手术的研究.”
用临床数据证实临床结果
期待国际上的中国声音
作为外科医生的空军军医大学西京医院杨剑教授表示遇到极高危的患者,以ECMO为代表的辅助之下,能极度的提高手术的成功率.同时,对于全国的极高危患者杨教授表示有如下三点的设想：第一,做一个回顾性的登记研究,把以往所做的ECMO的患者数据都整理收集,研究转归情况；第二,比较在没有ECMO辅助的情况下,EF值非常低的患者的手术情况与使用了ECMO的患者的手术情况做对比；第三,根据上述数据和结论,做一个有前瞻性的推进尝试.
扩充中国数据 显示数据力量
作为国内介入人工心脏瓣膜领军企业,启明医疗一直致力于为医患提供高品质的产品和专业化的服务,希望能通过参与CHNTR促进公司产品的完善提供循证医学依据和灵感,和政府部门以及学术专家合作,运用大数据,更多发挥企业社会责任和力量.将中国数据通过学术方式,在国际舞台上进行展示.大数据也对并发症,及相关预防并发症的产品具有研发和投入市场的指导作用.如,TR术后脑血栓,美国的医保系统就是根据大数据,从而将脑保护装置加入了新技术报销体系.随着TR技术的深入开展,启明医疗在做好上市后临床研究的基础上更加重视临床并发症问题,并相应提出新的技术方案.尤其是对于中风及血栓防护,会加快脑保护技术临床应用进程,打造更加安全一体化的Venus TR体系.借此机会,预祝我国首个经皮介入主动脉瓣置换术（TR）注册研究会越做越好,扩充中国数据,显示数据的力量.
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