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“卖给我胸腺法新吧,医院不卖了.”按照药盒上的,患者刘芸拨通了厂商的电话,电话那头,海南双成药业商务经理王恒婉拒了她.
刘芸之所以在医院买不到海南双成药业生产的胸腺法新,并非是药品质量问题被医院停销,而是在新一轮药品集中采购背景下,河南省公共资源交易中心在执行全国药品联动时,在天津采集到胸腺法新的历史最低价,要求海南双成药业遵从最低价时遭拒,从而将该药从河南药品集中招标平台用量大目录去除,导致医院停止销售该药.
为挤压药品的虚高成分,各省份药品互相参考,取全国最低价已经成为药价形成过程中不可分割的一部分,但限价达成共识的核心问题,在于省份间药品数据取值的时限性、有效性、准确性是否公正.
“买不到药”
刘芸, 4 5岁,患有慢性乙型肝炎,每半年就要到河南省人民医院注射胸腺法新进行治疗.
5月初,刘芸像往常一样接受治疗,在取药时她发现,使用多年的胸腺法新变了样,再去找主治大夫询问得知,医院已经停止销售海南双成药业的产品,所以给她使用了另一家厂商的药品.
考虑到药品疗效和使用周期, 王素云与家人商量,暂缓使用替代厂家的药品,转而托朋友向河南省肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、郑州大学第二附属医院等大医院求购,均被告知“已无销售”.
慌乱中, 刘芸想到了药盒上的电话.几经辗转,刘芸与海南双成药业商务经理王恒取得了联系,但药品厂商不能直接向患者出售药品,因此王恒婉拒了她的要求.
像刘芸一样求购胸腺法新的电话,王恒没少接,他也意识到接下来的几个月里,这样的电话会越来越多.
王恒的担心并非毫无依据.理由是自今年4月底,胸腺法新从河南药品集中招标平台用量大目录去除,郑州的大医院随即停售该药,并联系他要求退货.
“ 被医院停销, 并不是药品质量出现问题.”谈及胸腺法新被去除的原因,王恒如是说.
据王恒介绍,在新一轮药品集中采购背景下,河南省公共资源交易中心在执行全国药品联动时,在天津采集到胸腺法新的为80.8元,是海南双成药业在全国市场上的最低价,要求海南双成药业以80.8元在河南市场上销售,但遭到了拒绝,于是将该药从河南药品集中招标平台用量大目录去除,导致医院停止销售.
联动 取值不准
为挤压药品虚高成分, 各省份药品互相参考,取全国最低价已经成为药价形成过程中不可分割的一部分,但限价达成共识的核心,在于省份间药品数据取值的时限性、有效性、准确性是否公正.
在王恒看来, 天津的是多年前的定价,那是海南双成药业通过GMP 认证时期的定价,因此是GMP层面上的.现在经过8年努力,海南双成药业通过对产品的研发和创新持续投入、生产线重塑、人员培训,已经在2016年通过欧盟和美国认证,产品达到了原研药厂家的质量水平,并已在欧美市场上销售.“ 同品规进口原研产品的限价高达4 8 4元,我们的产品质量与原研药一样,不仅没升高,还要在122元的现在基础上降42元,到8 0 . 0 8元,这已经超出了我们的底线.”于是王恒以采集数据不公正、不准确为由,向河南省公共资源交易中心提起申诉.
《民生周刊》记者了解到,2 0 1 5年,国务院下发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）,要求各省份开启新一轮药品集中招标采购,并于2016年完成.
在这样的背景下,河南并没有实施药品集中招标采购,而是在2017年底出台了《关于做好用量大目录药品联动工作的通知》,要求企业在4月23日之前完成联动确认.这意味着没有招标平台,用量大的目录药品就没有相应的技术比较层级,只能对比全国最低价.
共同参与
最终,王恒的申诉没有成功,原因是“理由不充分”.
在河南市场上,海南双成药业胸腺法新销售量一直在同类药品中列前三位,而另外两家厂商接受了各自的联动,分别是110元和109.97元.
王恒表示,上述两家厂商接受联动可以理解.“目前,河南市场上针剂剂型通过欧盟和美国认证的厂家只有海南双成,但是却是最低.”
事实上,除了申诉,王恒和海南双成药业还有另一条出路,即通过药品一致性评价.因为只有通过药品一致性评价,才有机会跟原研药站在一起比价,不受低价限制.然而,王恒表示,海南双成的一致性评价的新评已经被受理,具体何时通过是个未知数.
“我管理河南市场多年,这段时间可以说是我最‘黑暗’的时刻.”王恒表示,胸腺法新从用量大目录中去除后,停售、退货潮将会席卷整个河南市场,波及17个地市、160余家医疗机构,涉及产品20余万支.
“我不知道还能再坚持多久.”在王恒看来,更严重的问题在于,一旦胸腺法新在河南市场停售,全国联动全面铺开后,其他省份也按照河南的策略走,后果会更加不堪设想.
“好药就应该有市场,国家出台那么多政策鼓励做好药,我还要继续申诉.”王恒说.王恒认为, 只有建立在公示、公开、公正、准确的数据源基础上的药品联动数据,才是有效的、合理的、令人信服的.
（应受访者要求,文中人物为化名）
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参考文献：
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