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关于国内相关自考开题报告范文 与国内典型地区特药谈判模式总结与????相关毕业论文格式模板范文

分类:本科论文 原创主题:国内论文 发表时间: 2024-04-09

国内典型地区特药谈判模式总结与????,该文是国内类毕业论文题目范文与特药和总结和谈判方面自考开题报告范文.

摘 要:建立特殊药品医疗保险结算谈判机制是国际上通行做法,也是我国近年在医疗保障方面的重要实践.基于此,通过典型地区的特殊药品谈判流程进行介绍与分析,归纳我国开展特殊药品谈判的程序,为国家药品谈判模式的实施提供建议.

关键词:医疗保障;药品谈判;谈判流程

中图分类号:F27

文献标识码:A

doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.09.021

2017年2月23日,人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知(人社部发[2017]15号)》.除甲类、乙类目录外,本次目录新增设拟谈判目录,均为临床价值较高但相对较贵的专利、独家药品,意味着中国“医保药品谈判准入机制”,正式进入探索阶段.本文将对国内典型地区开展的大病医保特殊药品谈判模式、行介绍,对我国特殊药品谈判模式进行总结,以期为国家医保目录药品谈判提供借鉴.

1特殊药品谈判回顾

1.1国家层面特殊药品谈判

目前,国家层面尚未正式开展医保特殊药品谈判,17版国家医保目录药品谈判正在启动.

此前,国家卫计委开展了一轮药品谈判.2016年5月17日,国家卫生计生委发布《关于公布国家药品谈判结果的通知(国卫办药政函[2016]515号)》,公布谈判结果,纳入谈判范围的5种药品中3种(替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼)达成谈判协议,降价幅度分别为67%、54%、55%.

1.2地方层面开展的大病医保特殊药品谈判

目前,地方层面开展的大病医保特殊药品谈判,主要由地方人社部门主导;针对临床必须、疗效确切、治疗重大疾病、临床使用费用高的药品谈判,纳入大病补偿范围;青岛市、江苏省、江西省、浙江省、湖南省、成都市均已开展了特殊药品谈判(见表2).

2典型地区特殊药品谈判介绍

国内典型地区大病医保特殊药品谈判,主要包含:药品遴选、专家评审、邀请谈判、谈判协商、签订协议5个步骤.

2.1确定谈判药品基础遴选库

首先须选定拟谈判药品品种,确定拟谈判药品名单,形成谈判药品基础遴选库.总结各地区特殊药品谈判实践,基础遴选库中的药品主要来自患者诉求、专家推荐、企业申报3个方面;药品选择主要是依据临床急需、疗效确切、患者负担重3个标准.

2.1.1基础遴选库中药品来源

(1)患者申请.

特殊药品谈判实践的最终目的是为减轻患者负担,患者需求是谈判药品筛选的重要考量因素.

青岛市规定患者可就对罕见病或重大疾病具有显著疗效的药品向有关部门推荐并申请纳入医保救助范围.浙江省将群众呼声强烈作为备选药品选择标准.江苏省、江西省、湖南省、成都市也以群众要求为原则、充分考虑重特大疾病患者临床医疗需求.

(2)专家推荐.

目前,地方层面开展的大病医保特殊药品谈判,专家推荐是谈判药品的主要来源.

青岛市谈判品种除考虑患者的诉求外,充分考虑临床专家的推荐.浙江省按照大病治疗必需、疗效明确、群众呼声强烈的标准,结合发病率、临床疗效等因素,由专家、各市人力社保局、卫生部门和15家省级大医院共推荐了62种药品,形成全省大病保险特殊用药基础遴选库.江苏省也将专家推荐作为原则之一.

(3)企业申报.

除患者和专家推荐外,企业也可申报进行大病医保特殊药品谈判.

江西省规定,在国家有关部委文件规定的15种重特大疾病范围内,涉及临床必需、疗效确切、昂贵的非目录内治疗用药,由药品生产企业申报.

除以上3种主要渠道,还有通过临床调研来确定具有经济学价值的重特大疾病的高值药品;或根据医保数据统计结果,根据重特大疾病药品使用情况和具体疗效将药品纳入基础遴选库;或由各市人力社保局、各市卫生部门和医院推荐.

2.1.2基础遴选库中药品选择标准

基础遴选库中药品选择标准,主要遵循3个标准:临床急需、疗效确切、患者负担重.

今年提出的遴选45种药品进入国家药品谈判范围的标准为:第一,临床急需;第二,实践证明疗效比较好;第三,在比较高、群众负担比较重的药品里选择.

2.2专家评审确定谈判备选药品

考虑患者诉求、专家推荐或者企业申报等多项因素,形成谈判药品基础遴选数据库后,需要组织专家对基础遴选库中的药品进行进一步筛选,形成谈判备选药品,并将药品进行分组.

2.2.1药品筛选

青岛市,在药品筛选环节,接受来自全国包括临床医学、药理学以及卫生经济学等各领域专家组成的评审团质询;评审围绕临床使用费用较高、疗效显著以及难以使用其他治疗方案替代三个标准审核.浙江省,由大病保险特殊用药遴选专家组对62种药品进行独立评审和,按结果确定将31种药品作为谈判备选药品.

2.2.2药品分组

谈判备选药品,依据ATC分类标准进行分组,区分心血管系统、神经系统、抗肿瘤用药等类型;难以分组的药品则纳入综合组.

浙江省首病保险特殊药品谈判中,对基础药品数据库筛选形成备选药品数据后,又将31种药品分组,根据通用名、主要适应症及其他共分为8组.成都市也根据药品治疗领域将谈判药品进行分组.

2.3邀请企业参加谈判

确定谈判备选药品后,相关部门公布谈判备选药品名单,并邀请药品生产企业或供应商谈判.同时对要求提供的资料做出规定,包括:药品基本信息、药品流行病学统计信息、药品相关信息以及企业信息确认书等材料.

2.4协商谈判

2.4.1药品临床疗效和安全性评价

药品临床疗效和安全性评价阶段,主要是对产品治疗精准性、临床指南推荐、临床疗效评价、药品质量层次等进行审查.

青岛市,进行药品生产的资质、质量和疗效等方面考评;江西省,在进行客观分评价时,从质量、、有效性、安全性4各方面;成都市,对产品治疗精准性、临床指南推荐、临床疗效评价、药品质量层次、药物安全性评价.

2.4.2适应症限定

统筹考虑医疗保险基金承受能力及临床医疗需求,各省(市)进行大病谈判时,通常对纳入大病医疗保险的药品进行适应症限定,规定每个特药规定基金支付限定的适应症、临床诊断标准等.以赫赛汀为例,见表5.

2.4.3药品使用人数测算

通过测算药品使用,一方面,了解药品纳入对医保基金的压力,作为协商的筹码;另一方面,限定药品年度使用量,确定责任分担的形式等内容.

根据药品适应症和流行病学调查资料,测算参保人群中用药人数,并谈判限定药品年度使用数量,定量限额内患者由医保和药企共付来承担责任,超过预估范围由药企来承担主要责任.通过控制患者人数、处方量模式,来控制保险费用、规避风险.

2.4.4降费模式

(1)降价幅度.

将企业材料申报的作为谈判基准价,并在此基础上确定降价幅度,形成医保结算.

浙江省以全国和浙江销售作为谈判基准价.湖南省以全国最低中标价为谈判基准价.成都市,①以四川省现行挂网价作为谈判基准价;②无①,以外省省级最低5个省中标/挂网价的算术平均价作为谈判基准价;③无①②的,以企业2015年以来在全国二级及以上医疗机构三次最低销售价的算术平均价作为基准;④无以上情形的,以2015年以来在全国零售药店三次最低零售价的算术平均价作为基准.

(2)药品买赠.

目前各省(市)进行的特殊药品谈判,并非简单降价,而是通过买赠和(或)责任分担等形式实现“复合式降费”模式.协商药品降费模式时,除确定协商;还需确定承诺慈善赠药计划,要求参加药品生产企业或供应商保留或优化与申报基准价关联的慈善援助方案.

2.4.5服务计划方案

要求企业或供应商拿出一定的资金主要用于改进患者服务、用药随访、健康教育和治疗辅导等,同时开展特药有关疾病的大样本流行病学调研等.

成都市规定,企业或供应商在服务计划书中应包含对企业服务团队人员配备、培训方案情况,配合建立定点取药、责任医师管理制度,定期对临床医师进行指导培训,对患者进行健康管理和教育,配合流通企业、零售药店做好药品供应、配送工作情况以及承诺等.

2.5协议签订

2.5.1签订协议

药品谈判结果确定后,省(市)级医保经办机构根据谈判结果和其他管理要求,与药品生产企业签订协议,明确权利和义务,以及协议时间范围.

2.5.2公布谈判结果

现青岛市已将包括达沙替尼片(施达赛)等40个品种纳入特药特材的救助范围;江苏省将5种药品纳入特殊药品支付范围;江西省协商确定5种药品(10个品规)的谈判结果;浙江省首批谈判确定了15种药品,而后新增3种罕见病特殊药品纳入大病医保补偿;湖南省发布了16个药品谈判结果;成都市达成了26种药品谈判协议.

3典型地区特殊药品谈判流程总结

对典型地区特殊药品谈判流程进行总结,规范药品谈判程序.

3.1形成谈判药品基础遴选库

对国内典型地区特殊药品谈判中药品的来源进行分析,可以分为2大类.

3.1.1利益相关方推荐

利益相关方推荐,主要包括:患者申请、专家推荐、医院推荐、以及医保或卫生部门推荐、企业自荐5个小类.其中,专家推荐是目前药品基础遴选库形成的主要来源.

3.1.2大数据分析

主要是通过临床数据调研、医保数据分类2个小类.

3.2专家评审确定谈判药品目录

组织专家对药品进行评审、论证,并进行,确定谈判药品.然后,对于被推荐药品,依据ATC分类标准进行分组;对于难以划分组别药品则纳入综合组考虑.

3.3邀请企业参加谈判

向纳入特殊药品谈判范围内的药品生产企业发出谈判邀约,企业需在规定时间参与谈判,并提交相关材料.

3.4谈判协商

成立谈判小组,负责商定药品谈判事项,谈判小组包括专家代表和政府代表,其中,参与谈判专家由相关部门推荐.谈判过程中就药品、适应症限制、降价幅度、买赠模式等内容进行谈判.

3.5协议签订

若谈判过程中,双方协商事项达成一致,则签订协议,明确双方权利义务等具体内容,并就谈判结果进行公示,同时要求各地落实谈判结果.

4借鉴及启示

4.1多方面评价、多角度筛选谈判药品

充分考虑患者需求.因医疗资源有限、医保基金压力大,选择谈判药品时,最大化医疗资源配置、医保

基金的使用效率至关重要.为有效满足不同患者需求,筛选谈判药品,应在考虑药物安全性、有效性信息基础上,与同类治疗药物比较,优先选择重大疾病治疗必需、疗效显著、费用高且难以使用其他治疗方案替代的药品.谈判药品筛选时,以疾病发病率、死亡率、患者负担、临床需求等因素为参考依据.

4.2注重药物经济学评价

目前,在药品谈判过程中主要根据临床专家经验及意见进行评审,具有较强主观性,尚未建立科学的卫生技术评估和药物经济学评价的基础.而药品经济学对优化药物资源配置具有重要意义,且在国际药品谈判实践中被广泛采纳,如澳大利亚、英国等.我国在药品谈判准入中,应该重视药物经济学评价结果,对药品、疗效和效果进行药物经济学审评.

4.3建立药品谈判程序指导规范

虽然部分省(市)已经开展药品谈判的探索与实践,但并未形成统一的政策制度与规范程序.应从国家层面建立药品谈判指导规范,一方面,明确药品谈判实施过程中参与有关部门、各个环节参与者的权利义务,规范其行为;另一方面,制定药品谈判的流程及开展程序,增加药品谈判实施程序的规范化、透明度.这既是良好开展药品谈判的基础,也是有效落实药品谈判结果的保障.

参考文献

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参考文献:

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